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国产疫苗未经三期试验 陈建仁背书:副作用比国外疫苗低 - 政治 - 中时新闻网

国产疫苗最快6月底、最慢7月就可全面开打,但因未做三期临床试验而遭质疑。对此,前副总统陈建仁表示,两款国产疫苗的副作用都比国外疫苗低,且现在已与去年研发时环境不同,若仍依循传统三期试验方式,并不符合医学伦理。

陈建仁接受《镜周刊》专访时坦言,台湾现在面临最大考验,就是要不要让国产疫苗加入施打行列,解盲后若确认具安全性、有效性,经政府考量实时性后,找来专家召开会议讨论是否给予紧急使用授权。

前副总统陈建仁。(资料照)

至于两款国产疫苗,陈建仁表示,都是典型蛋白质疫苗,需产生足量的纯化蛋白质次单元,相对较耗时,而国外疫苗是采用mRNA平台或腺病毒平台,将腺病毒直接注射到人体内,会引发免疫反应较强的副作用,蛋白质疫苗则通常是对蛋白质过敏的副作用,所以副作用较腺病毒、mRNA疫苗来得低。

目前国产疫苗尚未解盲,陈建仁指出,包括世界卫生组织(WHO)及许多已开发国家的食品药物管理机构都认同,若要让疫苗尽快获得紧急使用授权,可在通过临床二期试验后,采免疫桥接的方式证明效用,且国产疫苗在二期试验时,就已采取二、三期并进模式,也大幅增加试验人数。

针对国产疫苗要进行三期临床试验,陈建仁说,现已与去年研发时环境不同,若还依循传统三期试验方式,无论在台湾或其他国家都不符合医学伦理,因此他指出,国产疫苗三期试验会采“head to head”的方式进行对比实验。

(中时新闻网)